拉曼光譜技術(shù)作為一種快速、非破壞性的分析方法，正在成為制藥領(lǐng)域中*受歡迎的分析測(cè)量工具之一，在原料驗(yàn)證、新藥研發(fā)以及產(chǎn)品質(zhì)量控制中都發(fā)揮了重要作用。

原料驗(yàn)證

拉曼光譜技術(shù)在原料驗(yàn)證方面具有**優(yōu)勢(shì)。水和玻璃對(duì)拉曼譜圖影響較小，因此可以穿透透明和不透明容器進(jìn)行原料檢測(cè)，從而加快原料鑒定測(cè)試速度。例如，布魯克的手持式拉曼光譜儀BRAVO能夠直接驗(yàn)證寡核苷酸原料，即使這些原料包裝在不透明的容器中，也能在需要時(shí)準(zhǔn)確可靠地鑒定物料，*大限度地減少了昂貴和耗時(shí)的實(shí)驗(yàn)室采樣檢測(cè)需求，同時(shí)，布魯克**消除熒光技術(shù)---移頻激發(fā)–SSETM有效去除熒光干擾。BRAVO可以通過(guò)薄紙袋直接測(cè)量撲熱息痛藥物。

新藥研發(fā)

通常，在新藥研發(fā)領(lǐng)域中藥物的多晶型鑒定和成分分布研究比較多，難溶**物易存在多晶型現(xiàn)象，藥物的不同晶型可能在溶解度及穩(wěn)定性等方面存在較大差異，這會(huì)影響到藥物的溶出、生物利用度甚至安全性，所以**研究藥物的多晶型及其轉(zhuǎn)化關(guān)系，對(duì)藥物的開(kāi)發(fā)具有重要意義；而成分分布中有效成分的分布是衡量藥物質(zhì)量的重要指標(biāo)之一，有效成分含量不均勻，不僅會(huì)直接影響到藥品劑量的準(zhǔn)確性，同時(shí)也會(huì)直接影響治病的療效，嚴(yán)重的還會(huì)危及生命安全。例如鑒定兩種不同晶型的乙酰唑胺（**劑）。

產(chǎn)品質(zhì)量控制

在產(chǎn)品質(zhì)量控制方面，拉曼光譜技術(shù)也得到了廣泛應(yīng)用。它基于拉曼散射原理，通過(guò)測(cè)量樣品與激光光束相互作用后發(fā)生的光子能量變化，獲取樣品的分子結(jié)構(gòu)信息，從而實(shí)現(xiàn)高精度的質(zhì)量控制。例如在產(chǎn)品失效分析和成分分布方面，布魯克的SENTERRAII能夠鑒定注射液中的懸浮顆粒。

拉曼光譜在制藥領(lǐng)域中的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)是什么？

優(yōu)勢(shì)：

1、拉曼光譜分析方法不需要對(duì)樣品進(jìn)行前處理，也沒(méi)有樣品的制備過(guò)程，這避免了一些誤差的產(chǎn)生，并且在分析過(guò)程中具有操作簡(jiǎn)便、測(cè)定時(shí)間短的優(yōu)點(diǎn)。

2、拉曼光譜在分析過(guò)程中具有很高的靈敏度，這使得它在檢測(cè)微量物質(zhì)時(shí)表現(xiàn)出色。

3、相比于氣相色譜，拉曼光譜技術(shù)不需要載氣，不需要對(duì)混合氣體做分離，整個(gè)儀器設(shè)備裝置結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，使用維護(hù)方便。

劣勢(shì)：

1、當(dāng)樣品暴露于激光激發(fā)時(shí)可能產(chǎn)生熒光，例如，氬離子激光器的較短波長(zhǎng)激發(fā)產(chǎn)生熒光和樣品分解的可能性較大。

2、峰位偏移。

布魯克Bruker**解決方案

1、熒光干擾，解決方案之一是選擇波長(zhǎng)較長(zhǎng)的激發(fā)光，例如測(cè)量牙科粘固粉用785nm波長(zhǎng)的激發(fā)光出來(lái)的拉曼譜圖看不出出峰的位置、峰形等，而采用1064nm的激發(fā)光波長(zhǎng)峰形就出來(lái)了；解決方案之二是使用OPUS-CRC基線校正功能；解決方案之三是熒光漂白功能，結(jié)合50/100倍+50/25微米共焦孔徑，將激光能量盡可能集中在保證激光能量不會(huì)燒壞樣品的情況下盡可能選擇高功率高功率激光將灼燒有熒光效應(yīng)的雜質(zhì)，使測(cè)量區(qū)域的熒光效應(yīng)減至*低。

2、峰位偏移，布魯克SENTERRAII中的SureCALTM技術(shù)，波長(zhǎng)實(shí)時(shí)自動(dòng)校準(zhǔn)，**穩(wěn)定波數(shù)穩(wěn)定性:優(yōu)于0.1cm-1。例如：確定*小的峰位移確定硅樣品中由于應(yīng)力引起的譜圖變化對(duì)硅峰位521.4cm-1進(jìn)行化學(xué)成像圖。

未來(lái)展望

在未來(lái)幾年中，我們會(huì)看到對(duì)高質(zhì)量拉曼光譜儀的持續(xù)推動(dòng)，這些設(shè)備將以微型、緊湊、便攜式的形式出現(xiàn)，這將極大地促進(jìn)其在環(huán)境監(jiān)測(cè)和制藥等領(lǐng)域的應(yīng)用，在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用日趨成熟，尤其是在臨床樣本診斷方面。這種結(jié)合不僅提高了檢測(cè)的靈敏度，還能通過(guò)學(xué)習(xí)算法優(yōu)化數(shù)據(jù)處理和疾病診斷，拉曼光譜技術(shù)在單細(xì)胞水平上的應(yīng)用也取得了**進(jìn)展，特別是在微生物表征方面。這種技術(shù)可以用于研究不同成分的細(xì)胞內(nèi)分布，為單細(xì)胞分析提供了新的工具。